MW EditorCSR・CTDなどのファーストドラフトを、AIが根拠文書から引用して執筆。
従来約16週間かかっていたCSRのドラフト作成を、約2日まで圧倒的に短縮します（※当社による試算）。
製薬企業の皆さまからお聞きした、部門ごとの「現場の悩み」です。あなたの部門を選んでください。
製薬業界ドキュメントの生成AIライティングツール。作成するドキュメントの根拠情報・引用情報が記載された文書を「根拠文書」として、AIが情報を引用しながら生成対象の文書を執筆します。
根拠文書に応じて、様々な医薬文書のドラフト生成に対応します。
治験総括報告書
臨床概要
安全性定期報告書
マスターファイル登録関連文書
添付文書（日本版）
治験説明同意文書
インタビューフォーム
生成したい文書に合わせたプロンプト開発を都度実施します。お気軽にご相談ください。
CSRの場合、従来は1〜9章のドラフトに約10週間、10章以降に約6週間かかっていた執筆作業を、
MWエディタは約2日で完了します（当社試算）。
※CSRの場合の当社試算。プロンプト調整・Review・QC/Finalizeの期間は別途必要です。
複数のLLMを協調させて最良の出力を得る、ロゼッタ独自のAIオーケストレーション技術です。
タスクに合ったLLMを直列・並列で使い分け、長大な文書も高速に出力します。
複数プロンプトの組み合わせ（CoT）で、帳票や図からの叙述も可能にします。
別のAIが整合性を確認してから表示。後工程のQC負荷の軽減が見込めます。
プロトコール・SAP・解析帳票（SAR）・安全性報告書など、ドキュメント生成に必要な根拠文書をドラッグ＆ドロップでアップロード。アップローダーの構成は企業ごとにカスタムできます。
アップロードした根拠文書を参照し、事前にセットされたシステムプロンプトに基づいてAIが章ごとに本文を執筆。企業ごとのフォーマットやガイドラインに合わせた執筆が可能です。
生成された文書を範囲選択すると、その箇所の根拠となった根拠文書の該当ページを参照元として表示。AIの生成結果と根拠情報をすぐに見比べてレビューできます。
帳票番号を指定するだけで、解析帳票の内容をAIがエディタ上に叙述化（CSR 11〜12章で活用）。AIチャットボットに根拠文書への質問や文例生成を指示することもできます。
プロトコール・SAP・解析帳票など、生成に必要な根拠文書をアップロード。文書構成は企業ごとにカスタム可能です。
根拠文書から直接生成する章と、生成済みの章を元に生成する章を区別して、章単位でドラフティングします。
生成文を範囲選択すると、根拠となった文書の該当ページをリンク付きで表示します。
生成本文の直接上書き、フォント・配置の変更、修正内容のシステム上での保存が可能です。
根拠文書への質問や新たな文例の生成など、AIアシスタントとして利用できます。
帳票番号を指定してAIに叙述化させる機能。解析帳票からの叙述が必要な章で活躍します。
試験の内容やご状況に合わせてプランをお選びいただけます。期間契約と1試験ごとの契約のどちらにも対応します。
すべての臨床試験に対応
最速で精度の高いCSRを作成したい場合
（主に第3相／Pivotal試験を想定）
後発品の生物学的同等性（BE）試験
※2試験目以降の利用時、初回チューニングで精度高く生成できない場合は都度チューニングを実施します。
ご利用前に、貴社要件に合わせたシステムプロンプト開発（チューニング）が必須となります。
料金はご要件を伺ったうえで、個別にお見積りいたします。
契約形態は「期間契約プラン（1か月〜最大5年・ユーザー数無制限）」と「一試験単位でのご利用プラン」の2種類。
Basic／Premium／For BE の各プランごとに料金が異なります。
契約期間別・プラン別の料金や、一試験単位プランの詳細は、料金表にてご案内しています。
詳細料金表を請求する企業固有のドキュメント体系に合わせた高精度生成のため、PoCによる事前検証をおすすめしています。実際の業務文書で生成精度・表現トーン・用語整合性・操作性を確認でき、導入後の期待効果を定量的に把握したうえで正式導入に進めます（有償・都度お見積り）。
予算や導入ハードルを抑えながら、自社要件に合った形でSaaSを活用可能。SaaSの価値を最大限に引き出すことで、投資対効果の高いAI活用を実現します。
費用はご要件を伺ったうえで都度お見積り。開発した機能のSaaS版への実装にご協力いただける場合は、保守運用費用をお値引きします（貴社独自仕様でのご利用も可能です）。
※上記は一例です。正式なご提供内容・費用は、ご要件を確認のうえ都度お見積りとなります。
生成したい文書と根拠文書、文体、ワークフロー等を確認します。
試験内容に合わせてプランと契約方法（期間／一試験）を選択します。
貴社テンプレート・作成フローに最適化したシステムプロンプトを開発（1〜1.5か月）。
契約プランに沿ってMWエディタでドラフト作成を開始します。
期間契約なら次の試験のCSR作成へすぐ移行。複数本の同時進行も可能です。
株式会社化合物安全性研究所非臨床安全性試験・臨床試験受託（CRO）
1,000ページ以上に及ぶCSR作成では、手作業による転記ミスや整合性の不一致が課題でした。生成AIによるCSR自動作成ツール「CSR（BE）エディタ」を共同開発し、本格運用を開始。生物学的同等性（BE）試験のCSR作成において、圧倒的なコストパフォーマンスと時間削減効果の実証を進めています。
システム基盤「Rakuyaku Agent」を活用し、日本版の医薬品添付文書を自動ドラフティングするツールを外資大手製薬企業様に導入。
「インタビューフォーム」「安全性定期報告書」の自動生成ツールを導入。MWエディタの基盤は様々な文書へ拡張が進んでいます。
データはAWS国内（東京）リージョン限定。通信・保存・外部AI連携まで、すべての経路を暗号化・保護しています。
AWS東京リージョン限定
入力データ・生成結果のAI学習は一切なし
HTTPS（TLS 1.3）・保存データ暗号化
AIの2次利用や再学習は一切なし
専門企業による診断済み
プライバシーマーク取得／稼働率95%以上
ラクヤクAIは、株式会社ロゼッタが提供する製薬業界向け生成AIサービスです。