Q&A AssistPMDA・ICHガイドラインも社内文書も、チャットで質問するだけで
AIが出典付きの答えを返します。
製薬企業の皆さまからお聞きした、部門ごとの「現場の悩み」です。あなたの部門を選んでください。
企業内で保持している広範囲のデータセットと、製薬業界の法規制やGxPガイドラインなどの広大なデータベースを統合し、AIを活用してスムーズな検索と業務の効率化を実現するナレッジマネジメントシステムです。
文書QCにも活用でき、QC対象文書の「法規制やGxPガイドライン等に対する適合性」チェックが可能です。
製薬業界に必須な法令・省令・各種ガイドラインをロゼッタがあらかじめデータベース化したRAGを実装。規制要件に基づいた業務を支援します。
ガイドライン適合性チェック、文書間比較による逸脱チェック、質問応答、要約、草案作成など、時間のかかる作業をAIが強力にサポートします。
ユーザー自身で社内文書などを追加してナレッジデータベースを拡張でき、社内固有の情報にも対応したAI活用が可能です。
※回答速度は参照させるデータ量等によって変動します。画像・スキャンデータは手書き部分など元データの品質により読み取れない場合があります。
AIの参照先を指定されたデータベースのみに限定し、根拠文書に基づいて回答を生成。
根拠文書が無い場合は回答しない設計で、医薬品領域で致命的な誤回答リスクを抑えます。
ICHガイドライン、PMDAのガイダンス、省令・法令等をロゼッタがデータベース化して提供。導入後のフォルダ情報の更新もロゼッタが実施します（不定期）。
医薬品に最適化された事前ルール（システムプロンプト）が組み込まれており、どのユーザーに対しても一定品質の回答を出力します。
VeevaやOneDrive等の文書管理システムへのAPI接続の開発が可能です。個別にご相談ください。
| 項目 | ラクヤクQ&Aアシスト | 汎用的AIツール |
|---|---|---|
| 医薬品領域への特化性 | 規制情報・医薬品情報に特化した設計（GxPガイドライン等をDB化） | 汎用AIであり医薬品特化ではなく、誤回答リスクが高い |
| ハルシネーション防止 | 根拠文書に基づく回答生成（RAG）。根拠が無い場合は回答拒否・Webサーチなし | Webサーチにより誤情報を基に回答する可能性があり、推測回答が起きやすい |
| 回答品質の均一性 | 医薬品に最適化された事前ルールを内蔵し、誰が使っても一定品質 | プロンプト作成等がユーザー側の責任となり、担当者ごとに精度がばらつく |
| ナレッジデータベース | 個人・部署単位でRAGナレッジを柔軟に構築。参照先限定でハルシネーション抑制 | RAG化には高度な設定が必要で、部署単位のナレッジ構築は困難 |
| 社内文書の安全利用 | 社内利用前提のクローズド環境で文書を安全に取り扱える設計 | 未公開文書を安全に扱う設定が複雑で、権限制御も限定的 |
| 運用負荷 | 専門特化済みで設定不要、すぐに利用可能。規制DBの保守はロゼッタが実施 | プロンプト設計・設定・モデル調整が必要で、メンテナンスは現場負担 |
※一部想定される情報も含まれております。
質問（プロンプト）に対し、セットしたデータベースをRAGで参照しながらAIが回答。回答には出典（参照元）リンクが付くため、根拠の確認・検証がすぐに行えます。
ICHガイドライン・PMDAガイダンス・省令・法令等をデータベース化して標準搭載。ユーザー自身でフォルダを作成し、社内文書を追加してデータベースを拡張できます。
チャットルームを作成し、参照させたいフォルダ／ファイルを複数セット可能。システムプロンプトでAIに専門家としての「ロール（役割）」を指示すれば、ルーム内の全ユーザーの質問に対して有効になります。
※画像のUIデザインは実物と少々異なる部分があります。
ご利用人数・ご利用範囲に応じて、個別にお見積りいたします。
最低5ユーザーから、ご契約期間は1年間です。
ご利用人数・ご利用範囲に合わせて、最適なプランをお見積りします。
ユーザー数ごとの単価・年間料金のシミュレーションは、料金表にてご案内しています。
詳細料金表を請求する予算や導入ハードルを抑えながら、自社要件に合った形でSaaSを活用可能。SaaSの価値を最大限に引き出すことで、投資対効果の高いAI活用を実現します。
費用はご要件を伺ったうえで都度お見積り。開発した機能のSaaS版への実装にご協力いただける場合は、保守運用費用をお値引きします（貴社独自仕様でのご利用も可能です）。
※上記は一例です。正式なご提供内容・費用は、ご要件を確認のうえ都度お見積りとなります。
トライアルの利用人数や期間などのご相談は、お気軽にお問い合わせください。
製品のデモンストレーションを交えて課題をお伺いします。
機能・料金の詳細資料をご確認いただきます。
1週間・5名まで、実際の環境でお試しいただけます。
ご利用人数に応じてお見積もりいたします。
環境構築を経て本稼働開始です。
データはAWS国内（東京）リージョン限定。通信・保存・外部AI連携まで、すべての経路を暗号化・保護しています。
AWS東京リージョン限定
入力データ・生成結果のAI学習は一切なし
HTTPS（TLS 1.3）・保存データ暗号化
AIの2次利用や再学習は一切なし
専門企業による診断済み
プライバシーマーク取得／稼働率95%以上
ラクヤクAIは、株式会社ロゼッタが提供する製薬業界向け生成AIサービスです。