SOP Editor

GMP遵守のためのSOP整理・統合
標準化(一本化)をAIが加速する

作成年・作成者・部門ごとにばらつきがちなSOPの統合・校正をAIが支援。
SOP管理の標準化と整合性の向上、継続的な改訂対応を後押しします。

STEP01

SOP A / B を
アップロード

SOP A(基準文書) SOP B
❯
STEP02

AIが分析
人が統合方針を決定

統合モード 併記モード
❯
STEP03

AIが統合案を
自動生成

重複・矛盾を検出し統合案を提示…
❯
STEP04

人が加筆修正し
統合を完了

統合版SOP.docx ダウンロード
No.1AI自動翻訳 国内市場シェア
6,000社導入社数
2,000分野翻訳モデルの搭載分野数
95%AI自動翻訳の精度
※提供元 株式会社ロゼッタのAI自動翻訳事業の実績
Are You Struggling?

こんなことに困っていませんか?

製薬企業の皆さまからお聞きした、部門ごとの「現場の悩み」です。あなたの部門を選んでください。

SOP改定に終わりが見えず工数が膨らむ
「SOP作成・改定に膨大な工数がかかり、終わりが見えない。管理対象は1000件を超え、改定は日々発生している」
現行機能で解決統合も校正もAIが下書き。SOP統合の所要時間は従来2〜5日→数時間へ(当社想定)機能を見る
誰が書くかでSOPの仕上がりが変わる
「SOPが個人・製品ごとに作成されバラつきがある。書き方が標準化されておらずわかりにくい」
現行機能で解決「フォーマット適用」「自動構成」で標準テンプレートの書式・構成への統一を支援します機能を見る
一つ直すと紐づく文書の修正漏れが出る
「手順書を一つ変えると紐づく関連文書まで修正が必要だが、その特定が煩雑で抜け漏れが怖い」
CDPプランで解決紐づく文書への一括反映などの追加機能は、CDPプランで個別にご相談いただけますCDPプランを見る
手作業のSOP改定が毎月数十件積み上がる
「SOP新規作成・改訂が手作業中心で非効率。定期改定でも毎月数十件が発生する」
現行機能で解決改定のたたき台をAIが生成。人は確認・加筆に集中し、積み上がる改定案件を捌けます機能を見る
書き手ごとの表記揺れが引継ぎトラブルに
「SOPは記述する人により表現の揺れが生じ、工場や作成者ごとにバラバラ。引継ぎ時にトラブルが頻発している」
現行機能で解決「スマート校正」で冗長表現を簡潔化し、「フォーマット適用」で文体・用語の統一を支援します機能を見る
製造業務の合間に手順書改定を回している
「工場担当者が日常の製造業務に加えてSOP作成・改定を行う負担が大きい。着手する時間そのものが取りづらい」
現行機能で解決アップロードと方針設定でAIが統合案・校正案を生成し、人は確認・加筆に集中できます機能を見る
担当者ごとに手順書の書き方がバラバラ
「バリデーション報告書もSOPも統一性がなく担当者ごとにバラバラ。文章作成スキルの個人差が大きい」
現行機能で解決「自動構成」で文書をSOP標準構成に再編成し、書きぶりのばらつき低減を支援します機能を見る
拠点をまたぐと1000本規模のSOPが重複
「下流のSOPは900〜1000本あり手作業なので重複もあるはず。拠点間統合はやりたいが取りまとめ役がおらず進まない」
現行機能で解決2つのSOPの章をAIがマッチングし重複を検出・統合。拠点間の標準化を前に進められます機能を見る
改訂ごとに齟齬チェックと校閲で時間が消える
「手順書を改訂するたび齟齬チェックと校正が発生する。文言やフォーマットの統一もできていない」
現行機能で解決差分分析から重複削除・併記対応までAIが支援し、人は統合案の確認・修正に集中できます機能を見る
通常業務の合間にSOP作成、時間が足りない
「SOP作成の頻度が多く効率化したいが、通常業務の合間を縫って実施しているため時間が不足している」
現行機能で解決議事録や骨子などからもSOPを作成でき、ゼロから書き起こす負担を減らします機能を見る
分担執筆だと表記揺れの統一が難しい
「分担して手順書ドラフトを作るため、各人の書き方の違いや表記揺れの統一が難しい」
現行機能で解決「スマート校正」と「フォーマット適用」で、分担執筆後の文体・用語の統一を支援します機能を見る
グローバルSOPとローカルSOPの突合が大変
「専門用語が多く翻訳・照合に時間がかかる。言語が違う文書間での整合も確認したい」
現行機能で解決日英など言語が異なるSOP同士でも、AIが意味を解釈して統合・比較できます機能を見る
About

ラクヤクSOPエディタとは

SOPは、作成年・作成者・部門ごとに章立てや記載粒度がばらつきやすく、同様の記載が複数のSOPに点在することで、改訂・照査・監査対応時の確認工数が増大しがちです。
ラクヤクSOPエディタは、GMPに沿ったSOP体系の構築を効率的に推進します。

作業者2つのSOPを目視で全文突合し、手作業で統合
→
監督者AIの統合案を確認し、加筆修正して統合を完了

担当者の役割を「作業者」から「監督者」へ。

Main Functions

ラクヤクSOPエディタでできること

主機能 1

SOP 2文書を1本に統合する

章構成ごとの差分分析から、重複削除や併記必須事項を踏まえた複数SOPの統合(一本化)までを一気通貫で支援します。

  • SOP A/B の統合方針を設定可能(カスタムも対応)
  • AIが重複・矛盾を検出し統合案を自動生成
  • 統合結果と元文書との突合・比較チェックが容易
主機能 2

SOP 1文書を整える

既存SOPのフォーマットや記載表現を整え、端的で分かりやすい文書へ校正。統一感と内容の整合性の向上を支援します。

  • スマート校正 ─ AIによる冗長表現の簡潔化
  • フォーマット適用 ─ 文体・用語の統一
  • 自動構成 ─ AIがSOP標準構成に再編成
Effect

想定される導入 Before / After

SOP統合の所要時間
従来 2〜5日→数時間
年間改訂工数
50%以上削減
作業従来の手作業ラクヤクSOPエディタ
類似文の検出目視で全文突合AIが2文書を解析し統合案を自動生成
統合方針の指示担当者が手作業で整理セクションごとにカスタム指示
統合結果の確認原本との目視照合クリックで元文書をハイライト表示
変更履歴管理手動バージョン管理カラーハイライトで自動記録・復元可能
チームレビューメール等での個別やり取りコメント・通知で画面上で完結

※所要時間・削減率は当社想定です。文書の分量・内容により異なります。

Features

ラクヤクSOPエディタの特長

共同開発を行った製薬会社様からのフィードバックを反映した、実用性の高い特長です。

2つの文書の章マッチング

汎用的なAIでは行うことができない、2文書間の章マッチングを実現しています。

文書統合の専用UI

章マッチングや元文書の参照など、2文書の統合作業に特化したインターフェースで作業効率を向上します。

ステップバイステップ設計

AI処理と人の確認を段階を経て進行するため、統合による「欠落」が出にくい設計です。

日英の文書間でも処理可能

生成AIが「意味」を解釈するため、グローバルSOPとローカルSOPなど言語が異なる文書同士でも統合できます。

Function

主な機能

01

統合方針の設定

文書AとBをアップロード後、章ごとに統合方針を設定。「統合モード」(重複のない一本のSOPとして出力)と「併記モード」(手順や条件が異なる箇所を並べて記載)から選択できます。

  • 章・項はドラッグ&ドロップで並べ替え、不要な章は削除可能
  • カスタムプロンプトで個別の統合方針を指示できる
  • 統合の際は文書A(左側)が基準になります
統合方針の指定:統合モード/併記モードとカスタムプロンプト
02

統合案の確認と編集

画面が分割され、原文書(文書A&B)と比較しながら統合案を確認・編集できます。統合案のセンテンスをクリックすると、統合元の該当箇所がハイライト表示され、元文書を正確に確認できます。

  • 統合案・元文書A・元文書Bを1画面で比較
  • 変更履歴はカラーハイライトで自動記録・復元可能
  • コメント・通知機能でチームレビューが画面上で完結
統合案の確認と編集:統合案と元文書A/Bの比較画面
03

既存SOPの再校正

既存のSOPを標準テンプレートに従って自動フォーマット化。処理モードは「フォーマット適用」「スマート校正」「自動構成」の3パターンから選択できます。議事録や骨子などからのSOP作成も可能です。

  • フォーマット適用 ─ 内容そのままに書式と構造のみ適用
  • スマート校正 ─ 構成を維持しつつ簡潔で読みやすく書き直し
  • 自動構成 ─ 文書全体をSOP標準構成に再編成
既存SOPの再校正:処理モードを選択してフォーマット化

※画像のUIデザインは実物と少々異なる部分があります。

Co-Development

「現場発」の信頼性 ─ 小野薬品工業との共同開発

Pricing

ご料金プラン

全プラン共通:カウント対象は「統合+新規作成」の出力ページ数、文書サイズ制限なし。

ご利用料金
お問い合わせください

月間の処理ページ数の上限に応じて、Light/Standard/Premium の3プランをご用意しています。
上位プランほど1ページあたりの単価が下がります。

特記事項

  • ご契約は1年契約となります。
  • ユーザー数はミニマム3名からのご利用となります。
  • ご契約更新は原則、前年と同じプラン内容での「自動更新」です(更新2か月前に確認のご連絡をいたします)。自動更新をご希望されない場合は初回ご契約時にお申し出ください。
  • 「処理ページ数」は、文書統合および新規作成の出力ページ数でカウントいたします。
  • ご契約期中に処理ページ数が不足した場合は、追加ページプランをご利用いただけます(追加分はご契約終了日まで有効・翌年への持ち越し不可)。

プラン別の詳細(処理ページ数の上限・ページ単価・追加ページプラン)は、料金表にてご案内しています。

詳細料金表を請求する
ラクヤク CDP

企業ニーズに合わせてSaaSをカスタマイズするCustom Development Program

主要機能

  • 標準SaaSに不足している機能を追加オプションとして実装
  • 既存機能・UI・UXを維持したままの機能拡張
  • 無料トライアル後のギャップを解消し、スムーズな本導入を実現
  • 受託開発に比べ、低コスト・短期間での導入が可能

導入効果

予算や導入ハードルを抑えながら、自社要件に合った形でSaaSを活用可能。SaaSの価値を最大限に引き出すことで、投資対効果の高いAI活用を実現します。

費用・ご利用形態

費用はご要件を伺ったうえで都度お見積り。開発した機能のSaaS版への実装にご協力いただける場合は、保守運用費用をお値引きします(貴社独自仕様でのご利用も可能です)。

ご相談いただける開発テーマの例

紐づく関連文書への一括反映 業務フローに合わせた機能追加

※上記は一例です。正式なご提供内容・費用は、ご要件を確認のうえ都度お見積りとなります。

CDPについて相談する

Trial

無償トライアル実施中

1週間
ユーザー数 5名まで

Standardプラン相当の環境でお試しいただけます

トライアルの利用人数や期間などのご相談は、お気軽にお問い合わせください。

ご検討の流れ

1

お打ち合わせ/デモ

製品のデモンストレーションを交えて課題をお伺いします。

2

資料のご確認

機能・料金の詳細資料をご確認いただきます。

3

無償トライアル

1週間・5名まで、Standardプラン相当でお試しいただけます。

4

お見積もり・契約

ご利用人数・プランに応じてお見積もりいたします。

5

導入・本稼働

環境構築・トレーニングを経て本稼働開始です。

FAQ

よくあるご質問

無償トライアルはありますか?
はい。1週間・ユーザー数5名まで、Standardプラン相当の環境でお試しいただけます。利用人数や期間などのご相談はお気軽にお問い合わせください。
何名から利用できますか?契約期間は?
ユーザー数はミニマム3名からのご利用となります。ご契約は1年契約で、原則、前年と同じプラン内容での自動更新です(更新2か月前に確認のご連絡をいたします)。
アップロードしたSOPがAIの学習に使われることはありますか?
一切ありません。入力データ・生成結果のAI学習利用や2次利用はなく、データはAWS国内(東京)リージョン限定で保存されます。通信はHTTPS(TLS 1.3)で暗号化されます。
言語が異なるSOP同士(日本語と英語)でも統合できますか?
可能です。生成AIが「意味」を解釈するため、グローバルSOPとローカルSOPなど文書言語が異なっていても統合作業を行うことができます。
処理ページ数はどのようにカウントされますか?
「文書統合および新規作成の出力ページ数」でカウントします。ご契約プランの付与ページ数が不足した場合は、追加プラン(100P/300P/500P)をご利用いただけます(追加分はご契約終了日まで有効)。
Security

AWS国内リージョンの堅牢なセキュア環境で運用

データはAWS国内(東京)リージョン限定。通信・保存・外部AI連携まで、すべての経路を暗号化・保護しています。

ユーザー ID認証ログイン
TLS 1.3 暗号化❯
AWS 国内(東京)リージョン限定
WAF / ALBDDoS保護
❯
アプリサーバーマルチAZ構成
❯
DB / ストレージKMS暗号化
常時監視 CloudTrail 等のAWS監視サービス 厳格なIAMロール
セキュア
APIコール
❯
生成AI API 学習利用・2次利用なし
データ保存先

AWS東京リージョン限定

AI学習利用

入力データ・生成結果のAI学習は一切なし

通信暗号化

HTTPS(TLS 1.3)・保存データ暗号化

外部API

AIの2次利用や再学習は一切なし

脆弱性診断

専門企業による診断済み

認証・SLA

プライバシーマーク取得/稼働率95%以上

Company

AI自動翻訳における国内最大のリーディングカンパニー

ラクヤクAIは、株式会社ロゼッタが提供する製薬業界向け生成AIサービスです。

AI自動翻訳の国内市場シェア
No.1
導入社数
6,000社
翻訳モデルの搭載分野数
2,000分野
AI自動翻訳の精度
95%
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