SOP Editor作成年・作成者・部門ごとにばらつきがちなSOPの統合・校正をAIが支援。
SOP管理の標準化と整合性の向上、継続的な改訂対応を後押しします。
製薬企業の皆さまからお聞きした、部門ごとの「現場の悩み」です。あなたの部門を選んでください。
SOPは、作成年・作成者・部門ごとに章立てや記載粒度がばらつきやすく、同様の記載が複数のSOPに点在することで、改訂・照査・監査対応時の確認工数が増大しがちです。
ラクヤクSOPエディタは、GMPに沿ったSOP体系の構築を効率的に推進します。
担当者の役割を「作業者」から「監督者」へ。
章構成ごとの差分分析から、重複削除や併記必須事項を踏まえた複数SOPの統合(一本化)までを一気通貫で支援します。
既存SOPのフォーマットや記載表現を整え、端的で分かりやすい文書へ校正。統一感と内容の整合性の向上を支援します。
| 作業 | 従来の手作業 | ラクヤクSOPエディタ |
|---|---|---|
| 類似文の検出 | 目視で全文突合 | AIが2文書を解析し統合案を自動生成 |
| 統合方針の指示 | 担当者が手作業で整理 | セクションごとにカスタム指示 |
| 統合結果の確認 | 原本との目視照合 | クリックで元文書をハイライト表示 |
| 変更履歴管理 | 手動バージョン管理 | カラーハイライトで自動記録・復元可能 |
| チームレビュー | メール等での個別やり取り | コメント・通知で画面上で完結 |
※所要時間・削減率は当社想定です。文書の分量・内容により異なります。
共同開発を行った製薬会社様からのフィードバックを反映した、実用性の高い特長です。
汎用的なAIでは行うことができない、2文書間の章マッチングを実現しています。
章マッチングや元文書の参照など、2文書の統合作業に特化したインターフェースで作業効率を向上します。
AI処理と人の確認を段階を経て進行するため、統合による「欠落」が出にくい設計です。
生成AIが「意味」を解釈するため、グローバルSOPとローカルSOPなど言語が異なる文書同士でも統合できます。
文書AとBをアップロード後、章ごとに統合方針を設定。「統合モード」(重複のない一本のSOPとして出力)と「併記モード」(手順や条件が異なる箇所を並べて記載)から選択できます。

画面が分割され、原文書(文書A&B)と比較しながら統合案を確認・編集できます。統合案のセンテンスをクリックすると、統合元の該当箇所がハイライト表示され、元文書を正確に確認できます。

既存のSOPを標準テンプレートに従って自動フォーマット化。処理モードは「フォーマット適用」「スマート校正」「自動構成」の3パターンから選択できます。議事録や骨子などからのSOP作成も可能です。

※画像のUIデザインは実物と少々異なる部分があります。
小野薬品工業株式会社共同開発契約(2025年7月締結)
マニュアルや作業手順書(SOP)の部門ごとの個別作成・管理による「重複」「類似文書の存在」という問題の解消を目的に、小野薬品工業株式会社と共同開発。情報の更新漏れ、内容の矛盾、属人化など業務品質の改善やコンプライアンスリスクの抑制に取り組んでいます。
全プラン共通:カウント対象は「統合+新規作成」の出力ページ数、文書サイズ制限なし。
月間の処理ページ数の上限に応じて、Light/Standard/Premium の3プランをご用意しています。
上位プランほど1ページあたりの単価が下がります。
プラン別の詳細(処理ページ数の上限・ページ単価・追加ページプラン)は、料金表にてご案内しています。
詳細料金表を請求する予算や導入ハードルを抑えながら、自社要件に合った形でSaaSを活用可能。SaaSの価値を最大限に引き出すことで、投資対効果の高いAI活用を実現します。
費用はご要件を伺ったうえで都度お見積り。開発した機能のSaaS版への実装にご協力いただける場合は、保守運用費用をお値引きします(貴社独自仕様でのご利用も可能です)。
※上記は一例です。正式なご提供内容・費用は、ご要件を確認のうえ都度お見積りとなります。
トライアルの利用人数や期間などのご相談は、お気軽にお問い合わせください。
製品のデモンストレーションを交えて課題をお伺いします。
機能・料金の詳細資料をご確認いただきます。
1週間・5名まで、Standardプラン相当でお試しいただけます。
ご利用人数・プランに応じてお見積もりいたします。
環境構築・トレーニングを経て本稼働開始です。
データはAWS国内(東京)リージョン限定。通信・保存・外部AI連携まで、すべての経路を暗号化・保護しています。
AWS東京リージョン限定
入力データ・生成結果のAI学習は一切なし
HTTPS(TLS 1.3)・保存データ暗号化
AIの2次利用や再学習は一切なし
専門企業による診断済み
プライバシーマーク取得/稼働率95%以上
ラクヤクAIは、株式会社ロゼッタが提供する製薬業界向け生成AIサービスです。