T-4OOティーフォーオーオー』活用例

SOP翻訳に高精度AIを導入し、
迅速な査察対応を実現

GMP対応のアジャイル化

GMPガイドライン対訳を搭載した
高精度AI翻訳『T-4OO』を活用することで
SOP (各種手順書) の翻訳作業を大幅に効率化。

FDA/EMA査察の準備を円滑化し、
受入れ時の変更・回答も即時対応が可能に。

圧倒的なスピードで業界競争力を高めます。

海外査察受け入れが困難な今、求められるSOPの翻訳整備

コロナ禍において、海外当局(FDA/EMA/MFDSなど)の査察は
日程延期せざるを得ない状況となっています。
そうした時期だからこそ、SOPをはじめとしたGMP関連書類については
来る現地査察に備えて、重点的に英語翻訳を実施しておくことが効果的です。
この機会にGMP監査への備えを万全にすることが、
スムーズな監査対応、ひいては将来の海外展開をも左右します。

「いつもの外注翻訳会社で十分」は、ほんとうか

一般にGMP関連文書の翻訳は、専門翻訳会社に依頼することが多いと思われます。
しかしSOPをはじめ、様々な前後関係を有する全ての書類を社外の翻訳者が
適切に翻訳することはむずかしく、常に自社でのチェックが必要となるもの。
結果、翻訳会社とのやりとりが膨大に発生し、プロジェクトのスケジュールにも支障を来します。
翻訳を効率的におこなうには、社内に翻訳に関するナレッジや対訳を蓄積し、
有効活用できる体制を整えることが重要となります。

システマティックな社内翻訳プロセスを構築

T-4OOティーフォーオーオー』は、専門分野に特化したAI翻訳です。
とくに、ICHガイドライン・GMP省令・QMS省令・PICS/GMPなど
製薬関連の公的文書日英データベースが多数搭載されていることから、
製薬・化学業界での翻訳効率化に活用されています。
すでに翻訳された文書を登録することで自社独自の翻訳環境を構築でき、
社内翻訳体制を短期間で整備することが可能となります。

『T-4OO (Translation for Onsha Only) 』とは

2000の分野からなる専門分野データベースと、ユーザーごとの専用データベースを
兼ね備えた高精度AI自動翻訳です。
分野ごとに自動翻訳をチューニングすることで、最大95%の精度で翻訳します。
『T-4OO』を活用する企業は5000社以上。
とくに医薬・化学・食品業界においては、日経225の9割近い企業が導入しています。
機能・システム概要

『T-4OO』は、あらゆる翻訳シーンの効率化にお応えします

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